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医学模拟器 第508(3 / 3)

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不会断?会不会变形?

为什么医疗器械做起来很难,但是做出来了又很贵,因为试验中的错误成本太高了。

安若问的知识常态问题,周成给出了解释,说:“器械与药品不同的是,药品是持续性摄入的,器械一般是惰性物品。”

“其最大的限制就是长时间接触后的毒性或者毒性堆叠问题。”

“这些早就经过了以前多个临床试验的验证,而且在临床中有数十年的应用历史,这是不需要验证的。”

“至于钢板的强度和钢板是否会断的问题,这些风险,提前写清楚,病人自己也愿意接受,而且不花钱的前提下,是可行的,这相当于是加大了课题组的临床的试验成本。”

“我们有自信,无害原则,一定程度的可控风险,是可以冒的。”

如果这次的新型器械,是新型的材料,打死周成都不敢跳过动物试验这一步,但是小切口切开复位内固定术的钢板器械,只是在原有器械及材料上的二次创新。

这样的临床试验,一般会管控得稍微松懈一些。

安若也就不多说什么了,这次试验的投入者,是周成的好朋友,张正权,万青集团的公子爷,那肯定是不会有资金问题的。

加钱的情况下,在不增加患者负担的前提下,加速试验的进程,也是可以理解的。

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